Guadalajara, Jalisco. 

Ya falta menos para que se puedan comprar las vacunas actualizadas contra Covid-19, luego de que la vacuna monovalente de Moderna contra las cepas más comunes del país obtuvo la opinión técnica favorable de la Cofepris.

Esto permitirá a Moderna iniciar el proceso de solicitud de registro sanitario ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, detalla a Canal 44 la directora de Unidad de Negocios Vacunas en Asofarma de México, socio comercial de Moderna, Alejandra Espinosa de los Monteros Arámbula: 

“Después de esta opinión favorable lo que sigue es la aprobación del registro de uso comercial, con la aprobación del proceso de transferencia analítica para que podamos traer la vacuna actualizada para la población Mexicana”. 

“Ya estamos trabajando en el dossier final que se debe someter una vez que recibamos el oficio que emite el Comité de Moléculas Nuevas para poder continuar con el proceso regulatorio”.  

Esta vacuna monovalente de Moderna podría estar disponible en consultorios y hospitales privados. El director médico de Asofarma de México, Jesús Arturo Vázquez Leduc, explica cómo sería la recomendación de la aplicación: 

“La parte de medicina privada podría aplicarla en cualquier momento del año, cuando esté disponible y en tanto de cuando lo podría aplicar la medicina pública, eso es un poco prematuro, porque tienen que elegir primero a las poblaciones que van a recibir la vacuna.

Y si van a hacer lo que hacen con influenza donde sí hay una estacionalidad o también tendrán un reservorio de vacunas disponibles todo el año, esta será un decisión total del gobierno pero es algo prematuro para poderlo decir”. 

En cuanto a la opinión no favorable del Comité de Moléculas Nuevas para la versión bivalente de la vacuna contra Covid de Moderna, explica: 

“Esto que significa, es una versión bivalente que desde agosto del 2022 se estaba utilizando en Estados Unidos y algunos países de Latinoamérica protegía contra la cepa original de Whan y contra la variante de Ómicron BA.4 B.5.

¿Por qué obtuvimos una opinión no favorable? porque no son las variantes que están circulando con mayor importancia en México, esa fue la razón que dieron los expertos”. 

La aplicación podría ser un refuerzo anual y esta presentación podría ser aplicada desde los seis meses de edad:

“Esta vacuna afortunadamente la opinión favorable que tuvimos hoy es que desde los niños pequeños, se puede aplicar esta vacuna y eso es algo positivo porque si bien no hay una postura uniforme de que si los niños son vulnerables o no, el hecho de tener una disponibilidad de que se pueda vacunar a niños desde los seis meses es algo muy favorable para la población en general”.  

La vacuna monovalente de Moderna que recibió la opinión técnica favorable del Comité de Moléculas Nuevas cumple con la calidad, seguridad y eficacia que requiere la población mexicana.

Se suma a otras aprobaciones que ha obtenido la vacuna actualizada de Moderna, como las de la FDA de Estados Unidos y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), entre otras agencias regulatorias.

• Desde principios de 2022, Asofarma de México y Moderna mantienen una alianza de distribución y comercialización para México y países de América Latina en la lucha contra el COVID-19.